Apesar de pontuar diversas incertezas acerca da vacina CoronaVac, o gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa recomendou a aprovação de uso emergencial do imunizante.
Gustavo Mendes disse que “tendo em vista o cenário da pandemia, o aumento do número de casos, ausência de alternativas terapêuticas”, a diretoria aconselha a aprovação. Mesmo assim, sugeriu condicionar a liberação ao monitoramento e acompanhamento próximo, além de avaliação periódica do aval.
Mendes pontou que, apesar da segurança e de número eficácia mínimo, o Instituto Butantan não apresentou dados de imunogenicidade. Ele afirmou ainda que os dados não foram suficientes para permitir uma conclusão ou mostrar uma tendência de eficácia a longo prazo contra as formas moderadas e graves da doença.
O gerente do órgão também fez ressalvas a baixa quantidade de idosos nas amostras, e disse que não houve uma conclusão sobre a eficácia para dose unica em pessoas com comorbidades, crianças, adolescentes, gestantes e imunossuprimidos.
Mesmo assim, diante do cenário atual e do avanço do número de casos, Gustavo recomendou a liberação do uso emergencial com acompanhamento e revisão periódica.
A reunião com os cinco diretores da Anvisa acontece desde às 10h deste domingo (17) e pode ser acompanhada ao vivo pelos canais digitais da agência reguladora.
*Pleno.News
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